صاف ڪمرو ڇا آهي؟
صاف ڪمرا، جن کي ڊسٽ فري ڪمرو به چيو ويندو آهي، عام طور تي استعمال ڪيا ويندا آهن پروفيشنل صنعتي پيداوار يا سائنسي تحقيق جي حصي طور، جن ۾ دواسازي، کاڌو، CRTs، LCDs، OLEDs، ۽ microLED ڊسپلي شامل آهن.صاف ڪمرا ٺهيل ذرات جي انتهائي گهٽ سطح کي برقرار رکڻ لاءِ ٺاهيا ويا آهن، جهڙوڪ مٽي، هوا ۾ پيدا ٿيندڙ جاندار، يا بخار ٿيل ذرات.
صحيح هجڻ لاءِ، هڪ صاف ڪمري ۾ آلودگي جي سطح تي ڪنٽرول ٿيل هوندو آهي، جيڪو مخصوص ذرات جي ماپ ۾ في ڪعبي ميٽر/في ڪعبي فوٽ جي مقدار سان بيان ڪيو ويندو آهي.هڪ صاف ڪمرو ڪنهن به ڏنل رهائش واري جاءِ جو حوالو پڻ ڏئي سگهي ٿو جنهن ۾ ذرات جي آلودگي گهٽجي وڃي ٿي ۽ ٻيا ماحولياتي معيار جهڙوڪ درجه حرارت، نمي ۽ دٻاءُ کي ڪنٽرول ڪيو وڃي ٿو.
GMP صاف ڪمرو ڇا آهي؟
دواسازي جي معنى ۾، صاف ڪمرو هڪ ڪمري ڏانهن اشارو ڪري ٿو جيڪو GMP جي وضاحتن کي پورو ڪري ٿو GMP sterility جي وضاحتن ۾ بيان ڪيل (يعني، EU ۽ PIC/S جي ايم پي جي هدايتن جو ضميمو 1، انهي سان گڏ ٻيا معيار ۽ هدايتون جيڪي مقامي صحت اختيارين پاران گهربل آهن. ).اهو انجنيئرنگ، پيداوار، مڪمل ڪرڻ، ۽ آپريشنل ڪنٽرول (ڪنٽرول حڪمت عملين) جو هڪ مجموعو آهي جيڪو هڪ عام ڪمري کي صاف ڪمري ۾ تبديل ڪرڻ جي ضرورت آهي.
FDA ايجنسين جي لاڳاپيل معيارن مطابق، انهن دواسازي جي صنعت ۾ دواسازي ٺاهيندڙن لاءِ سخت ۽ درست ضابطا قائم ڪيا آهن.سٺي پيداوار واري عمل (GMP) جراثيم کان پاڪ دواسازي جي شين جي پيداوار لاءِ ٺهيل آهن انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته دوائون محفوظ آهن ۽ انهن ۾ دعويٰ ڪيل اجزاء ۽ مقدار شامل آهن.انهن معيارن جو مقصد مائڪروبيل، ذرات، ۽ پيروجن آلودگي جي خطري کي گهٽائڻ آهي.هي ضابطو، موجوده سٺي پيداوار جي عملن (سي جي ايم پي) جي نالي سان پڻ سڃاتو وڃي ٿو، پيداوار جي عملن، معيار جي ڪنٽرول، پيڪنگنگ، عملدار، ۽ جي ايم پي سهولتن تي مشتمل آهي.
غير جراثيم ڪش دوائن ۽ طبي آلات جي پيداوار ۾، عام طور تي اعلي سطحي صاف ڪمرن جي ضرورت نه هوندي آهي، جڏهن ته جراثيم کان پاڪ دوائن جي پيداوار لاء، جهڙوڪ ماليڪيولر دوائون ۽ مصنوعي دوائون، لازمي طور تي اعلي سطحي صاف ڪمرن جي ضرورت هوندي آهي. - GMP صاف ڪمرا.اسان GMP صاف هوا جي سطح ۽ درجه بندي جي بنياد تي جراثيم کان پاڪ دوائن ۽ حياتياتي شين جي پيداوار لاء ماحول جي وضاحت ڪري سگھون ٿا.
جي ايم پي جي ضابطن جي لاڳاپيل ضرورتن مطابق، جراثيم کان پاڪ دوائن يا حياتياتي شين جي پيداوار کي بنيادي طور تي چار سطحن ۾ ورهايو ويو آهي: A، B، C، ۽ D.
موجوده ريگيوليٽري ادارن ۾ شامل آهن: ISO، USP 800، ۽ US Federal Standard 209E (اڳوڻي، اڃا استعمال ۾).ڊرگ ڪوالٽي اينڊ سيفٽي ايڪٽ (DQSA) نومبر 2013 ۾ منشيات سان لاڳاپيل موتن ۽ سنگين منفي واقعن کي منهن ڏيڻ لاءِ نافذ ڪيو ويو.وفاقي فوڊ، ڊرگ، ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ (FD&C Act) انساني فارمولي لاءِ مخصوص ھدايتون ۽ پاليسيون قائم ڪري ٿو.503A هڪ رياست يا وفاقي بااختيار ايجنسي طرفان ٺاهيل آهي بااختيار اهلڪارن (فارماسسٽ/ڊاڪٽرن) جي نگراني هيٺ 503B ٻاهرين سهولتن سان لاڳاپيل آهي ۽ لائسنس يافته فارماسسٽن جي سڌي نگراني جي ضرورت آهي، لائسنس يافته فارميسيز نه.فيڪٽري فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) ذريعي لائسنس يافته آهي.
DERSION ماڊلر صاف ڪمرو
1. تڪڙو ۽ سادو تنصيب
ماڊلر صاف ڪمرن جو سڀ کان وڌيڪ واضح فائدو اهو آهي ته اهي انسٽال ڪرڻ آسان ۽ جلدي آهن.انهن کي شروع کان تعمير ڪرڻ جي ضرورت ناهي ۽ توهان جي آپريشن کي هفتي يا مهينن جي تعميراتي وقت سان متاثر نه ڪندا.اهي تيار ڪيل پينل ۽ فريمنگ مان ٺهيل آهن، تنهنڪري اهي ڏينهن يا هفتي اندر سيٽ ڪري سگهجن ٿيون.DERSION ماڊلر صاف ڪمرو چونڊڻ سان، توهان جي تنظيم دير کان بچي سگهي ٿي ۽ توهان جي صاف روم کي لڳ ڀڳ فوري طور تي استعمال ڪرڻ شروع ڪري سگهي ٿي.
وڌيڪ ڇا آهي، DERSION پيٽنٽ ڊيزائن اسان جي ماڊلر صاف ڪمرن کي گڏ ڪرڻ يا جدا ڪرڻ آسان بڻائي ٿو ۽ انهن ۾ شامل ڪرڻ لاءِ اقتصادي.هن جو مطلب آهي ته اسان جي گراهڪ کي شامل ڪرڻ جي لچڪ آهي، يا ان مان گھٽائڻ، انهن جي صاف روم سيٽ اپ انهن جي تنظيم جي تبديلي جي ضرورتن جي مطابق.ڇاڪاڻ ته اسان جا ماڊلر صاف ڪمرا مستقل اڏاوتون نه آهن، اهي خريد ڪرڻ لاء گهٽ قيمت ۽ گهٽ سار سنڀال جي قيمت سان.
2. معيار جي ڪارڪردگي
ماڊيولر صاف ڪرڻ وارا ڪمرا HEPA ۽ ULPA فين فلٽر يونٽ استعمال ڪن ٿا ته جيئن ذرات کي هوا مان خارج ڪيو وڃي ۽ آلودگي کي لازمي طور تي گهٽ ۾ گهٽ رکو.DERSION پيش ڪري ٿو مختلف قسم جا صاف روم ۽ صاف روم لوازمات جيڪي توهان جي تنظيم کي ISO، FDA، يا EU معيارن جي تعميل ۾ مدد ڪري سگھن ٿا.اسان جا سافٽ وال ۽ ريگڊ وال صاف روم ٻئي ISO 8 کان ISO 3 يا گريڊ A کان گريڊ D ايئر صفائي جي درجه بندي سان ملن ٿا.اسان جا rigidwall cleanrooms USP797 گهرجن کي پورو ڪرڻ لاءِ گھٽ قيمت حل آھن.
روايتي صاف ڪمرن تي ماڊلر صاف ڪمرن جا فائدا ڪيترائي آھن.انهن جي سستي، آسان تنصيب ۽ سار سنڀال، ۽ وقت سان گڏ ڪارڪردگي انهن کي ڪمپنين يا تنظيمن لاء هڪ بهترين انتخاب بڻائي ٿو جن کي فوري طور تي هلائڻ لاء صاف ڪمرو ماحول جي ضرورت آهي.DERSION تي اسان يقين رکون ٿا اسان جي صاف روم جي شين جي معيار ۽ لچڪ جيڪي اهي اسان جي گراهڪن کي پيش ڪن ٿا.وڌيڪ تفصيلن لاءِ ته اهي پراڊڪٽس توهان جي تنظيم کي ان جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ ۾ ڪيئن مدد ڪري سگھن ٿيون، چيڪ ڪريو اسان جي سافٽ وال ۽ ريگڊ وال ماڊلر صاف روم صفحا.
